央廣網北京7月29日消息（記者 齊智穎）“拓益晚期TNBC一線治療適應癥的獲批實現了該領域免疫治療‘零’的突破，為我國TNBC患者帶來了長達近33個月的生存期。”7月27日，君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍博士在“2024乳腺癌夏季論壇·北方沙龍三陰性乳腺癌專場”暨拓益三陰性乳腺癌（TNBC）適應癥上市會上表示。

2024年6月，由君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應癥上市申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應癥，也是中國首個在TNBC領域獲批的免疫療法，實現了我國晚期TNBC免疫治療“從0到1”的突破。

據悉，中國目前的TNBC治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯合化療均療效欠佳，中位生存期約9-12個月，5年生存率不足30%。

鄒建軍同時披露，歐洲藥監局已推薦特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期鼻咽癌和食管癌。

鄒建軍表示，君實生物將繼續擴大在腫瘤領域的投入，探索更多新藥與適應癥，期待未來能為中國乃至全球患者帶來更多領先的治療選擇。

2023 年年報及2024 年一季報顯示，君實生物2023年收入15.03 億元，同比增長3.38%；2024年第一季度實現收入3.81億元，同比增長49.24%。

浙商證券6月初發布的研報表示，看好特瑞普利新增適應癥對2024-2026年收入驅動，同時看好國際化持續突破以及海外市場給特瑞普利帶來的收入和利潤彈性。（央廣資本眼）