經十路以南、彩龍路東西兩側，山東省一級規模最大、資質最全、能力最強的檢驗檢測和產業發展服務機構——國家（山東）暨山東自貿試驗區（濟南）食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺正在快馬加鞭建設當中。9月4日，彩龍路西側的醫療器械平臺已啟動首批搬遷，東側的食品藥品創新和監管服務平臺在5月封頂后，全面進入內外裝修裝飾階段，預計今年年底竣工交付。

打造全省之最

2020年6月18日，濟南市人民政府和山東省市場監督管理局、山東省藥品監督管理局簽訂協議，共同建設“國家（山東）暨山東自貿試驗區（濟南）食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺”。省、市、區三級共建的生物醫藥產業檢測監管大平臺項目由此啟動。

該項目位于濟南高新東區，總建筑面積約23萬平方米。項目一標段為食品藥品創新和監管服務平臺，包含8棟單體，總建筑面積約13萬平方米；二標段為醫療器械創新和監管服務平臺，包含7棟單體，總建筑面積約10.1萬平方米。

該平臺是支撐區域生物醫藥產業全鏈條創新發展的重要服務平臺，建成后將成為省一級規模最大、資質最全、能力最強的檢驗檢測和產業發展服務機構，可承接更全面的檢驗檢測任務，為企業提供全方位指導服務。

目前醫療器械平臺已啟動首批搬遷，10米法電磁兼容實驗室通過現場評審，全國規模最大的醫療器械可用性實驗室建成并投入使用，食品藥品平臺工程總進度也已過半，該平臺能夠為企業提供創新研發、檢驗檢測等多方面的專業服務和技術支持，有助于加速企業的創新藥研發和上市進程。

提供專家式服務和伙伴式服務

醫療器械平臺外墻為藍白色調，已經處于投用狀態，食品藥品創新和監管服務平臺還在全面施工階段，施工現場道路整潔、秩序井然，為避開中午時段的高溫，近700名工人清晨6點就已全員到崗。“大平臺項目按照打造精品工程的要求認真組織施工，項目已經獲得省、市優質結構獎，未來還要申報泰山杯和魯班獎。”項目建設單位——濟南高新區規劃建設部相關負責人表示。

該平臺的落地，對濟南高新區的生物醫藥產業發展具有重要意義。為何這么講，來看一個近期剛剛落地的項目。

8月16日上午，濟南高新區與恒瑞醫藥在濟南簽署項目合作框架協議。根據協議，濟南高新區管委會與恒瑞醫藥將發揮各自優勢，在創新藥械研發、創新藥物生產、生物醫藥產業高質量發展等方面開展深入合作。

“目前我們在濟南已累計投資超過13億元，租賃了3萬多平方米的廠房，已經有4個產品在生產銷售，同時還有10個一類新藥進入一期臨床。”在山東省生物醫藥高質量發展座談會上，恒瑞醫藥總經理戴洪斌介紹，濟南是公司所有產業創新布局的重點，未來將進一步拓展布局、延伸鏈條，實現互利共贏發展。

恒瑞醫藥對濟南再次加碼投資，緣于先期投資濟南期間，對高新區營商環境、產業生態的高度認可，和加速建設的食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺也有關聯。該平臺能夠為恒瑞醫藥等企業提供創新研發、檢驗檢測等多方面的專業服務和技術支持，有助于加速企業的創新藥研發和上市進程，在恒瑞醫藥追加合作中發揮著重要的保障和促進作用。

醫藥企業的成長特性，決定了服務舉措和支持政策必須專業，需要超越傳統意義上的保姆式服務，提供體察企業發展難點的專家式服務和伙伴式服務。

濟南高新區“近水樓臺”

食品藥品創新和監管服務平臺、醫療器械創新和監管服務平臺目前都位于濟南高新區中心區，此次雙雙“東進”，既是兩平臺提檔升級、服務生物醫藥產業發展的所需，也契合濟南高新區優化生物醫藥產業生態的現實所求。

此前，濟南高新區生命科學城發展中心主任朱申樂表示，園區正積極建設高能級平臺，為企業提供全方位服務。為保障生物醫藥和化妝品企業在研發、中試、產業、銷售、物流等每一個關鍵節點都享受到全方位的優質服務，高新區與省、市共建國家（山東）暨山東自貿試驗區（濟南）食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺，為企業打通審評審批綠色通道，加快產品上市進程，搶占市場先機。另外，濟南市人民政府、山東省藥監局還聯手在高新區設立濟南市醫藥創新服務平臺，通過政策咨詢、技術指導等前置服務，解決企業研發創新過程中的“卡脖子”問題，避免重點產品研發和注冊走彎路。（濟南高新區管委會）